中国脑机界面产业加速发展,27款医疗产品获批上市
来源:龙灵 发布时间:1 天前
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据赛迪顾问数据显示,截至2024年底,国内已有27款医疗类脑机界面产品通过国家药监局审批上市,包括数字脑电图机、睡眠监测仪、植入式脑深部神经刺激器等。这些产品主要以非植入式为主,广泛应用于康复治疗和神经系统疾病的辅助诊断。
在技术研发方面,国内企业已取得显著进展。例如,上海脑虎科技旗下珠海横琴脑虎半导体自主研发的多通道脑电信号采集芯片已进入投片阶段,可处理上万通道的电极信号。武汉衷华脑机界面公司则成功研发出6.5万通道双向界面芯片,远超当前主流的3,000通道水平。
临床试验方面,国家脑科学研究院与北京芯智达神经技术有限公司合作的Beinao No.1半侵入式脑芯片已成功植入3位患者,并计划在2026年前扩展至50例。据路透社报道,该技术能够帮助瘫痪患者操控机械臂、进行语音输出等操作。
此外,博睿康与清华大学合作开发的微创植入系统“NEO”也已进入临床阶段,成功完成上海首例植入手术,患者术后可实现手部动作控制。强脑科技推出的非侵入式设备则获得了美国FDA认证,展现出商用潜力。
政策层面,国内已将脑机界面列入“未来产业创新发展”计划,2024年由工信部等七部门联合发布支持政策,明确发展方向并提供资金补贴。同时,湖北等地已建立脑机界面医疗定价机制,植入手术定价约7,000元人民币,非侵入式手术约1,000元人民币。
资本市场对脑机界面领域的关注度也在提升。2024年,该领域完成7宗以上融资案,其中上海阶梯医疗B轮融资达3.5亿元人民币,创历史最高纪录。尽管与美国Neuralink等企业相比仍有一定差距,但国内在政策支持、临床植入人数和医疗落地方面正快速追赶,逐步形成涵盖芯片研发、系统整合与临床应用的完整产业链。
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