日前，国家卫生计生委办公厅发出通知，要求加强植入性医疗器械临床使用监管。通知针对植入性医疗器械的管理，从采购、临床使用、技术培训、不良事件报告等环节，提出了“一条龙”规范化管理要求，以维护患者合法权益。

    据悉，植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或部分进入人体或自然腹腔中，在手术过程结束后长期留在体内，或者至少留在体内30日以上的医疗器械，如骨与关节替代物、心血管植入物、人工心脏瓣膜、眼内晶体植入物、血管支架等。

    据了解，不少医疗机构对植入性医疗器械采购使用采取“先手术使用，后验收入库”的模式，由使用科室或医师个人术前直接通知经销商送货，或者在手术当天直接送到手术室。医疗器械经验收后，由手术医师或相关人员填写登记，术后根据登记及相关票据，到医疗机构管理部门补办入库手续。这种模式容易造成有的医师与经销商形成利益链条，从中牟利，甚至把名实不符或存在质量隐患的产品提供给患者。一位卫生行政部门管理人员告诉记者，由于相关法规不完善，监管深入难，植入性医疗器械购置和使用混乱的现象，带有一定的普遍性。